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亚盛医药APG-2575全球三期临床获批;亘喜生物融资1.5亿美元

时间:2023-08-08 10:12:42    来源:氨基观察

越来越多的国内药企,走向全球。

8月7日,亚盛医药发布公告表示,APG-2575针对过往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註册3期临床试验获批


(资料图片仅供参考)

而在8月6日,启明医疗也是发布公告表示,TPVR系统VenusP-Valve美国临床获批。

寒冬下,优秀的biotech依然能够融资。8月7日,亘喜生物宣布,与多家知名投资机构达成至多1.5亿美元私募配售融资。其中,首期为1亿美元,未来认股权证行权后预计可进一步募集5000万美元。公司预计总融资额可支持公司日常运营至2026年下半年。

抗产后抑郁疗法的依从性在不断提升。

8月5日,美国FDA批准由Sage Therapeutics和渤健共同开发的Zurzuvae上市,使其成为首 个获批用以治疗产后抑郁症(PPD)成人患者的口服疗法。

国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

市场速递

1)亚宝药业与山西大学签订中药新药项目技术转让协议

8月7日,亚宝药业公告,公司于8月6日与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议,以2600万元受让山西大学拥有的中药第6.1类(现行分类1.1类)“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。

2)九芝堂上半年净利润同比下降33.55%

8月7日,九芝堂发布半年报,上半年实现营业收入18.19亿元,同比下降3.72%;归属于上市公司股东的净利润2.45亿元,同比下降33.55%。

3)济川药业引进RNA 聚合酶抑制剂

8 月6 日,济川药业发布公告称,旗下全资子与征祥医药签署合作协议,引进后者一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,济川有限向征祥医药支付不超过人民币1.2 亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6000 万元向征祥医药进行股权投资。

4)亘喜生物与多家知名投资机构达成至多1.5亿美元私募配售融资

8月7日,亘喜生物与多家知名投资机构达成至多1.5亿美元私募配售融资。其中,首期为1亿美元,未来认股权证行权后预计可进一步募集5000万美元。公司预计总融资额可支持公司日常运营至2026年下半年。

医药动态

1)亚盛医药APG-2575全球三期临床获批

8月7日,亚盛医药发布公告表示,APG-2575针对过往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球註册3期临床试验获批

2)兴齐眼药伏 立 康 唑滴眼液Ⅰ期临床试验首例受试者入组

8月7日,兴齐眼药公告表示,真菌性角膜炎药物伏 立 康 唑滴眼液Ⅰ期临床试验首例受试者入组。

器械跟踪

1)心通医疗:经导管二尖瓣置换系统多例人体植入随访结果优异

8月6日,心通医疗发布公告表示,经导管二尖瓣置换系统多例人体植入随访结果优异,首例入组患者完成一年随访,其他患者随访时间为三个月、一个月。

2)启明医疗TPVR系统美国临床获批

8月6日,启明医疗发布公告表示,TPVR系统VenusP-Valve美国临床获批。

海外药闻

1)口服抗产后抑郁疗法获FDA批准上市

8月5日,美国FDA批准由Sage Therapeutics和渤健共同开发的Zurzuvae上市,使其成为首 个获批用以治疗产后抑郁症(PPD)成人患者的口服疗法。

2)礼来RET抑制剂一线治疗NSCLC III期成功

8月4日,礼来宣布,RET抑制剂Retevmo一线治疗NSCLC III期成功。针对一线治疗转染重排(RET)基因融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者,Retevmo与培美曲塞+铂类化疗相比于对照组,在无进展生存期方面具有统计学意义和临床意义的改善。

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